隨著英國脫歐過渡期結(jié)束，其產(chǎn)品安全法規(guī)體系獨(dú)立于歐盟，對進(jìn)入英國市場的產(chǎn)品提出了新的合規(guī)要求。對于化妝品和消毒用品制造商、進(jìn)口商及銷售商而言，理解并遵守這些新規(guī)至關(guān)重要。本文將基于英國新產(chǎn)品安全法規(guī)，詳細(xì)解讀化妝品與消毒用品的關(guān)鍵要求。
一、 法規(guī)框架概述
英國的產(chǎn)品安全法規(guī)主要由《2005年通用產(chǎn)品安全法規(guī)》（GPSR）以及一系列針對特定產(chǎn)品的法規(guī)構(gòu)成。脫歐后，英國建立了自己的合格評定體系（UKCA標(biāo)志），并推出了英國合格評定機(jī)構(gòu)（UK Approved Body）。對于化妝品和消毒用品，制造商需要確保產(chǎn)品符合英國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，并指定一名位于英國的負(fù)責(zé)人（UK Responsible Person），其職責(zé)類似于歐盟的“負(fù)責(zé)人”。
二、 化妝品合規(guī)核心要求
- 負(fù)責(zé)人要求：所有在英國市場銷售的化妝品（包括護(hù)膚品、彩妝、香水、染發(fā)劑等）必須指定一位英國負(fù)責(zé)人。該負(fù)責(zé)人必須在英國境內(nèi)設(shè)有實(shí)體，負(fù)責(zé)確保產(chǎn)品符合英國《化妝品法規(guī)》的要求，并作為與英國監(jiān)管機(jī)構(gòu)（如貿(mào)易標(biāo)準(zhǔn)局）溝通的主要聯(lián)系人。
- 產(chǎn)品信息文件（PIF）：負(fù)責(zé)人必須持有并隨時(shí)可向監(jiān)管機(jī)構(gòu)提供完整的產(chǎn)品信息文件。該文件需包含產(chǎn)品安全評估報(bào)告、成分信息、制造方法、符合性聲明以及產(chǎn)品功效證據(jù)（如適用）等。
- 成分與標(biāo)簽：產(chǎn)品必須遵守英國的禁用和限用成分清單。標(biāo)簽必須使用英文，清晰標(biāo)注產(chǎn)品名稱、全部成分（INCI名稱）、凈含量、保質(zhì)期、使用說明、批號、制造商或負(fù)責(zé)人名稱及地址等。若產(chǎn)品含有納米材料，需在成分后明確標(biāo)注“（納米）”。
- 安全評估：每款產(chǎn)品在上市前必須由具備資質(zhì)的評估人員進(jìn)行安全評估，并出具報(bào)告，證明其在正常或合理可預(yù)見的使用條件下是安全的。
- 通報(bào)門戶：負(fù)責(zé)人需通過英國化妝品通報(bào)服務(wù)（SCPN）提交產(chǎn)品信息，完成通報(bào)后產(chǎn)品方可上市。
三、 消毒用品合規(guī)核心要求
消毒用品（如洗手液、表面消毒劑）在英國通常被歸類為生物殺滅制品（Biocidal Products, BPR）或一般產(chǎn)品安全范疇，具體取決于其聲稱的功效和成分。
- 法規(guī)適用性：
- 若產(chǎn)品聲稱具有消毒、殺菌或殺病毒等生物殺滅功效，并含有特定活性物質(zhì)，則很可能受英國《生物殺滅制品法規(guī)》（UK BPR，脫歐后版本）管轄。
- 若作為一般消費(fèi)品（如某些清潔濕巾），則主要受《通用產(chǎn)品安全法規(guī)》（GPSR）約束。
- 生物殺滅制品（BPR）關(guān)鍵路徑：
- 活性物質(zhì)批準(zhǔn)：產(chǎn)品中的活性物質(zhì)必須獲得英國健康與安全執(zhí)行局（HSE）的批準(zhǔn)。
- 產(chǎn)品授權(quán)：含有已批準(zhǔn)活性物質(zhì)的成品，需要獲得UK BPR下的產(chǎn)品授權(quán)方可上市。授權(quán)方式包括：英國授權(quán)、互認(rèn)或簡化授權(quán)。
- 負(fù)責(zé)人：非英國制造商必須指定一位英國負(fù)責(zé)人來申請和管理產(chǎn)品授權(quán)。
- 數(shù)據(jù)與評估：申請授權(quán)需提交詳盡的產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、生態(tài)毒理學(xué)數(shù)據(jù)以及功效數(shù)據(jù)，證明產(chǎn)品有效且對人和環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)可控。
- 標(biāo)簽：標(biāo)簽需包含授權(quán)號、使用說明、風(fēng)險(xiǎn)提示、安全儲存方法以及負(fù)責(zé)人信息等。
- 作為一般產(chǎn)品的消毒用品：對于受GPSR管轄的產(chǎn)品，核心要求是確保其安全性。制造商/進(jìn)口商需進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估，提供清晰的使用說明和警告，并建立可追溯系統(tǒng)。同樣建議指定英國負(fù)責(zé)人以應(yīng)對市場監(jiān)管。
四、 共同義務(wù)與市場監(jiān)督
無論是化妝品還是消毒用品，相關(guān)經(jīng)濟(jì)運(yùn)營商（制造商、進(jìn)口商、分銷商）均需履行以下義務(wù)：
- 產(chǎn)品可追溯性：確保能夠識別產(chǎn)品供應(yīng)鏈中的所有環(huán)節(jié)。
- 不合品處理：一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在安全風(fēng)險(xiǎn)，必須立即采取糾正措施（如下架、召回）并通知監(jiān)管機(jī)構(gòu)。
- 保留技術(shù)文件：必須保存證明產(chǎn)品符合法規(guī)要求的技術(shù)文件和符合性聲明，自產(chǎn)品最后投放市場之日起至少保留10年（化妝品）或按相應(yīng)法規(guī)要求。
- 市場監(jiān)管：英國貿(mào)易標(biāo)準(zhǔn)局等機(jī)構(gòu)會進(jìn)行市場抽查，對不合規(guī)產(chǎn)品采取執(zhí)法行動(dòng)，包括罰款、禁止銷售乃至刑事起訴。
五、 行動(dòng)建議
- 明確產(chǎn)品分類與適用法規(guī)：首先準(zhǔn)確界定產(chǎn)品在英國法規(guī)下的類別。
- 指定英國負(fù)責(zé)人：盡快與專業(yè)合規(guī)服務(wù)機(jī)構(gòu)合作，委托其擔(dān)任您的英國負(fù)責(zé)人，處理通報(bào)、授權(quán)申請及監(jiān)管溝通事宜。
- 準(zhǔn)備合規(guī)文件：根據(jù)法規(guī)要求，系統(tǒng)整理或編制產(chǎn)品信息文件、安全評估報(bào)告、測試報(bào)告等。
- 審查標(biāo)簽與宣傳：確保所有標(biāo)簽、說明書和廣告宣傳材料符合英國法規(guī)，用語準(zhǔn)確，無未經(jīng)證實(shí)的功效宣稱。
- 關(guān)注動(dòng)態(tài)：英國法規(guī)仍處在調(diào)整完善期，需密切關(guān)注HSE、商業(yè)、能源和產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略部（BEIS）等官方機(jī)構(gòu)的最新指南與更新。
進(jìn)入英國市場，合規(guī)是前提。化妝品與消毒用品企業(yè)應(yīng)積極應(yīng)對法規(guī)變化，借助專業(yè)“歐代易”等服務(wù)，建立穩(wěn)固的合規(guī)橋梁，從而保障業(yè)務(wù)在英國市場的順利、長遠(yuǎn)發(fā)展。
